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科室介绍

      一、机构基本情况:南华大学附属第二医院药物临床试验机构于2012年3月取得国家药物临床试验质量管理规范(GoodClinicalPractice,GCP)资格认定,获得批准专业“神经内科专业”。2017年5月新增7个专业获得资格认定。机构办公室按照GCP要求,制定了相关的管理制度、工作职责、标准操作规程(StandardOperationProcedure,SOP)等,形成了一套对药物临床试验严格管理和质量控制系统,从立项、实施、试验药物储存与发放、试验总结等各个阶段进行严格监管,确保各项临床试验项目高质量地完成。二.获批专业基本情况:GCP专业名称专业负责人/主要研究者(PI)辅助主要研究者(SUB-PI)秘书神经内科周成芳陈琳张磊消化内科李国庆朱理辉刘琪心血管内科曾高峰曾海燕刘运阳呼吸内科谭小武谢莉江义霞肿瘤(内科)陈艳华王柏琦蒋丽琴内分泌科王建平邓珊珊夏常杰肾病科唐东兴陈继英张琳普通外科(乳甲)刘国文王佑权曹洪三、药物临床试验机构组织架构:机构主任:周玉生机构副主任:宁……查看全文

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