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科室介绍

      一、机构基本情况:南华大学附属第二医院药物临床试验机构于2012年3月取得国家药物临床试验质量管理规范(GoodClinicalPractice,GCP)资格认定,获得批准专业“神经内科专业”。机构先后组织100余名研究人员参加省内外GCP培训,定期组织院内GCP知识培训。2016年7月“神经内科专业”通过国家GCP资格认定复核。机构办公室按照GCP要求,制定了相关的管理制度、工作职责、标准操作规程(StandardOperationProcedure,SOP)等,形成了一套对药物临床试验严格管理和质量控制系统,从立项、实施、试验药物储存与发放、试验总结等各个阶段进行严格监管,确保各项临床试验项目高质量地完成。二.获批专业基本情况:神经内科专业为湖南省临床重点专科。该专业自批准以来,已完成2项Ⅲ期药物临床试验,目前在研一项IV期药物临床试验。目前病房床位170张,医生19名,护士39名;2015年门急诊量1.7万余人次,住院患者3555人次,同时设有专门的受试者接待室、药品和资料储存室,具有临……查看全文

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